參加對象:
從事醫(yī)療器械及相關行業(yè)的工作人員;在校中專、技校、大專、院校學生以及有興趣者。
課程目標:
本課程將透徹的講解醫(yī)療器械質量管理體系標準的重點難點,使您全面掌握有關ISO 13485的相關要求,有效的進行體系內審工作。提高醫(yī)療器械生產企業(yè)質量管理水平,增強醫(yī)療器械產品在國內、國際競爭力,促進醫(yī)療器械行業(yè)標準化管理。
培訓大綱:
注:培訓過程可結合客戶要求及結合企業(yè)實際情況作適當調整。
考核發(fā)證:
嚴格按照國家認監(jiān)委規(guī)定要求進行培訓考核,考試合格者頒發(fā)國家認監(jiān)委認可的ISO 13485醫(yī)療器械行業(yè)質量管理體系內部審核員資格證書,證書認證認可。
講師介紹:
歐內斯特專職講師。
授課形式:
知識講解、案例分析討論、角色演練、小組討論、互動交流、游戲感悟、頭腦風暴、強調學員參與。